产品别名 |
不溶性微粒检测仪 |
面向地区 |
仪器简介：
智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输ye器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、、注射用水、医药包材、输ye器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析。
不溶性微粒检测仪性能特点：
1、满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输ye器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用输ye器 重力输液式》的检测标准；
2、采用进口激光光源及补偿电路，各种无色、有色样品的测试度，可对无电解质的检品直接检测；
3、采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求；
4、进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶ji，you基质等特殊溶液；
5、根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统；
6、设有药典标准大输液测试及药包材测试，测试次数可以任意设定；
7、设有精密过滤器测试；
8、设有麻醉包测试；
9、设有滤除率检测；
10、设有输ye器具检测方法；
11、采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，微粒在容器中的均匀型，提高数据准确性；
12、彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据；
13、设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷；
14、另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询；
15、数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求；
16、留有232数据接口，可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，的数据分析软件进行数据保存、统计。
仪器参数：
1. 测试范围：1～500μm；
2. 通道设置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn；
3. 药典标准及药包材测试通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；
4. 设 微 粒 污 染检测：15-25um、≥25um；
5. 设有精密过滤器测试：2-3um、3-4um、5-6um；
6. 设有麻醉包测试：4-6um、≥5um；
7. 设 有 滤 出 率测试：20um；
8. 输ye器具测试通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、>100um；
9. 中国药典检测通道：≥10um、≥25um；
10. z小 进 样 体 积：≥0.1mL 以上任意体积；
11. 计数范围：0～9999999 粒；
12. 检测微粒浓度：0～10000 粒/ mL；
13. 相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ mL）；
14. 取样时间：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分钟）；
15. 准确度：规定值±5%以内；
16. 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；
17. 搅拌速度：0～1500 转/分；
18. 工作温度：0～40℃；
19. 电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W。
