产品别名 |
电子内窥镜测试系统YY/T1587,电子内窥镜成像质量测试系统,电子内窥镜光学性能测试,医用内窥镜测试系统 |
面向地区 |
全国 |
满足YY0068.1-2008要求：
1，条款4.2.1 视场角（≥120°） ；
2，条款4.2.2 视向角（≥90°） ；
3，条款4.3.1 角分辨率（≥10lp/mm）；
4，条款4.3.2 有效景深范围（≥150mm） ；
5，条款4.4 颜色分辨能力和色还原性（Ra≥90）；
6，条款4.5.1 照明变化率 ,光度测试重复性不大于1%；
7，条款4.5.2.1 边缘均匀性；
8，条款4.5.2.2 照明镜体光效 ；
9，条款4.6 综合光效（边缘综合光效测量范围包括1） ；
10，条款4.7 光能传递效率-有效光度率 ；
11，条款4.8 单位相对畸变 ；
满足YYT 1587-2018要求：
1，条款4.2 视场角（≥160°）；
2，2，条款4.3 照明镜体光效 ；
3，条款4.4 亮度响应特性 ；
4，条款4.5 信噪比 ；
5，条款4.6 空间频率响应 ；
6，条款4.7 静态图像宽容度；
一、ECR900医用内窥镜光学性能测试仪主测《YY 068.1-2008 硬性内镜 第1部分:光学性能及测试方法》内窥镜光学性能；
二、EIT300医用电子内窥镜成像质量测试系统注册《YY/T 1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜》、《YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统》规定的测试项目。
三、产品参数
3.1 检测对象：硬性内窥镜、纤维内窥镜、双目内窥镜等各类
3.2至少能覆盖视场角、视向角、角分辨力、有效景深范围、单位相对畸变、颜色分辨能力和色还原性、照明变化率、照明镜体光效、边缘均匀性、光能传递效率、综合镜体光效、综合边缘光效、视场质量、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、IS012233/IS08600 MTF 测试等参数:
3.2 能够自动化测量和计算亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度并具有汇总报告功能;
3.3 能够测量和计算视场角，照明镜体光效:
3.4光源色温 6500K士10%:
3.5配有可拆卸式滑轨夹持工具，方便移动到期望距离:
3.6 能够测量和计算视场角、视向角、角分辨力、景深、颜色还原性，照明有效性、综合光效、单位相对畸变等参数:
3.7 采集图像后，能够计算角分辨力、照明有效性、综合光效、单位相对畸变;
3.8 便携式设计，可收纳至硬质防护箱，方便携带和转运。
西安信捷智检ECR900医用内窥镜光学性能检测仪是依据《YY0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》研发设计的一款、、多功能的化自动化检测设备，它是一款用于对医用硬性内窥镜各方面光学性能检测的设备。可对医用硬性内窥镜以下的8方面性能进行检测:
1、视场角、视向角的测量
2、入瞳视场角及a值检测
3、单位相对畸变的测量
4、边缘均匀性及照明镜体光效测量
5、中心与周边角分辨率的测量
6、景深范围的测量
7、综合光效的测量
8、光能传递效率的测量
ECR900医用内窥镜光学性能检测仪具有以下几个方面的特性：
◆ 的检测算法，采用国家检测机构研究的智能检测算法，对内窥镜光学性能做可靠的检测分析。
◆ 智能搭建检测模型：设备根据检测项目自动搭建检测模型，自动读取探测器检测参数，自动查询数据表，自动计算评估检测结果；
◆ 图像识别智能检测：通过图像识别技术对受检内窥镜成像进行智能识别，提高了检测精度和检测效率，也消除了人为操作误差；
◆ 控制：采用伺服电机传感器，对模型搭建进行闭环控制；
◆ 高集成化：通过接口设计，将光通量计、照度计、亮度计、影像系统、模型机构和软件分析系统有效的集成为一体，的提高了模型搭建效率和操作简便性；
◆ 智能数据库：检测过程中的图像和计算数据进行智能分类存储，形成比对分析样本数据库，可对多批次多规格检品检测数据进行统计分析和比对；
◆ 适用范围广：可对硬性内窥镜、软式内窥镜、电子内窥镜、胶囊内窥镜等多种型号内窥镜进行检测；
◆ 数据存储打印：检测结果和过程数据形成检测报告，报告可存储和打印；
一、设备概述：
西安信捷智检ECR900医用硬性内窥镜光学性能测试仪是一款符合医药行业标准 YY 0068.1-2008 的实验室级检测设备，已被广泛应用在医疗器械注册认证、第三方检测机构、以及生产与售后质量控制。该测试仪可实现一体化便捷操作，可实现YY 0068.1-2008规定的内窥镜光学性能测试。
二、系统优势特点：
1) 针对 YY 系列标准中各项参数，设计自动化测试流程，各项标准参数自动计算，操作便捷；
2) 集成国标分辨率、视场测试标识板测试附件；
3) 配置通用型测试用夹具，满足不同种类硬性内窥镜需求；
4) 智能化的测试分析软件，自动生成测试报告。
信捷智检——内窥镜供给装置摄像系统、冷光源、气腹机检测方案
1、内窥镜摄像系统光学性能测试
测试系统：EIT300医用内窥镜成像质量测试系统
依据标准：YY/T1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
测试项目：
（1）亮度响应特性；
（2）信噪比；
（3）空间频率响应；
（4）静态图像宽容度；
（5）视场角和照明特性（YY0068.1-2008）。
2、内窥镜冷光源光学性能测试
测试系统：CLT800医用内窥镜冷光源测试系统
依据标准：YY1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
测试项目：
（1）显色指数测定；
（2）色温测量；
（3）红绿蓝光辐射通量比测试；
（4）光谱特征测量；
（5）红外截止性能测试；
（6）光照度均匀性测试；
（7）照度超限点测量；
（8）输出总光通量测量；
（9）光纤光能传递效率测量。
3、内窥镜气腹机性能测试
测试系统：SGH650气腹机综合性能检测仪
依据标准：YY0843-2011医用内窥镜 内窥镜供给装置 气腹机
测试项目：
（1）欠压补充时间测量；
（2）流量设置的准确性测量；
（3）流量显示的准确性测量；
（4）持久性测量；
（5）显示耗气量的准确性测量；
（6）腹腔模拟器；
（7）气压预制准确性测量；
（8）气压显示准确性测量；
（9）过压报警功能测量；
（10）过压释放功能测量；
（11）欠压补充时间测量；
（12）持久性测试；
（13）气体过滤器的要求（选配）。
西安信捷内窥镜测试系统涵盖YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 1 部分：光学性能及 测试方法》；YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 2 部分：机械性能及 测试方法》；YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 4 部分：基本要求》； GB 9706.19-2000《医用电器设备 第 2 部分：内窥镜设备安全要求》、YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》、YY 0763-2009 《医用 内窥镜照明用光缆设计》、YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄 像系统》
