产品别名 |
f值分析仪,f0值分析仪,f值检测仪,f0值检测仪 |
面向地区 |
全国 |
产地 |
其它 |
品牌 |
其它 |
用途 |
化工制药 |
产品颜色 |
其它 |
制式 |
公制 |
F值测试仪、F0值测试仪、F0值记录仪、温度验证系统、热分布测试仪，热穿透测试仪
MDT是一个可立工作的F值测试仪，针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11)，满足GMP对制药、生物技术和设备生产企业的要求而设计。 MDT温度验证系统具有缩短验证参数设置时间、简化温度探头接插过程、自动热电偶校正、简单灵活的验证数据整理，方便快速生成满足规程的验证报告等功 能，将用户认为繁琐的温度设备验证过程地简化。
适用于多个工作场合:
● 蒸汽灭菌柜
● 水浴式灭菌柜
● 隧道式烘箱
● 热风循环烘箱
● 环氧乙烷灭菌设备
● 冻干机
● 恒温恒湿箱
● 恒温仓库
● 在线消毒
满足FDA关于保护电子数据的条款 (21CFR Part 11)
● 利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。
● 生成安全的数据文件，防止篡改。
● 通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。
● 建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查
● 跟踪数据记录（Audit trail功能）。
原始数据不得修改
● 仪器本身超大存储空间，可立连续记录。
温度验证仪重要的功能，是能够按照用户设置的要求分组、计算、生成报告，报告的格式按照表格形式，简单易读，节省用户分析数据的时 间，使用户可以迅速地通过数据报告了解、判断验证过程。
单工作或与PC连接工作
● 连接PC工作或单使用MDT验证仪进行探头校正和运行确认。
● 验证过程中PC显示温度数据和数据曲线图。
设置验证试验参数更加灵活
●用户可将探头多分为四组。比如，立报告热分布测试和热渗透测试数据，或者对多个温度设备进行验证确认试验。
●每组对应的报告表头和试验说明，系统按照组生成报告。
●能够设置自动启动/停止采集数据的条件，和自动启动/停止记录暴露时间的条件。
●根据用户设置的基准温度值、Z值和D值，自动计算杀死率（F0值或FH值）。
●验证仪计算功能包括间隔计算、小、、平均、大值与平均值差、小值与平均值差。
节省分析数据的时间
●按组生成新的表格数据格式报告，方便查阅。
●建立能够迅速观察测试结果的总结报告。
●验证设置参数和与之对应的校正和确认运行的数据，都保存在一个被保护的文件中。
●单报告，或者一次全部打印验证数据报告。
●提供多种检索方式，可以按照验证人、验证时间、设备编号进行检索。
●时实监测设定条件的状态，并传送信息。
●生成温度曲线并在线计算。
●多种形式统计汇总，可以方便截取评价数据，按照时间做横向、纵向统计。例外数据处理不再困难
●不再需要手工剔除没用的数据，编写试验说明；或者利用制表软件重新计算。
●通过软件在生成报告的过程中，挑选出测量的“不合格数据”（比如，探头贴靠金属面，或用户认为不合格而不希望参与计算的探头温度），将其剔除，不参 与计算。
●用户对所剔除的探头，可以加以说明，其说明可作为报告的一部分保存。
丰富全面的报表功能
f0值分析仪、f值分析仪、f值检测仪、f0值检测仪
最近来访记录
