产品别名 |
电子内窥镜测试系统YY/T1587,电子内窥镜成像质量测试系统,电子内窥镜光学性能测试,医用内窥镜测试系统 |
面向地区 |
全国 |
信捷:
一、电子内窥镜检测部分
（一）技术参数
1. 产品设计依据医药行业标准《YY/T 1587-2018》和《YY/T 1603-2018》
2 .能够批量读取 600 张以上的高清图像（.tiff 格式），实现 YY/T 1603-2018、YY/T1587-2018 要求的图像处理功能，直接得到亮度响应特性、信噪比、静态图像宽容度、
SFR 等测试结果；
3.能够给出亮度响应特性、信噪比的图表，并以 excel 形式导出图表的横纵坐标；
4.亮度响应特性指标拟合时，软件能够自动在宽容度范围内自行选择亮度等级并拟合，也可由用户主动输入要拟合的亮度范围；
5.SFR 的测试能够根据不同的星图预先输入相应的星图参数并进行测试调用；
6.SFR 的测试结果横坐标可以选择以 LP/PH 形式输出或者以形式 C/(°)输出；
（二）配件清单：
1.光学测试平台 200mm 积分球 1 个、500mm 积分球 1 个；
2.测试窗组件 1 套；
3.调光器 4 个 ；
4.铝合金支撑骨架 1 套 ；
5.调节机构（含内窥镜先端固定装置、三轴调节、距离定位标尺） 1 套；
6.灰阶测试卡 Φ3mm、Φ5mm，Φ8mm、Φ10mm 孔阑；
7.正弦星形测试卡 72 周期星卡 1 个 ；
8.144 周期星卡 1 个；
9.图像分析系统 工作站及分析软件 1 套；
10.图像采集卡（支持 4K） 1 套 ；大分辨率 4096*2160dpi，频率 60/50Hz，输入接口HDMI；
11.导光束 Φ8mm 光纤 2 根 ；
12.标准 D65 光源：氙气短弧灯（无臭氧）不小于 300W，输出光通量不小于 1500lm，显示指数不小于 96，色温；6500K±10%，调节方式为光阑步进调节，调光，亮度方式为切换点灯按钮，亮度调节为光路控制；
13.检测分析软件 1 套；
16.接受定制产品
1.1 满足标准《YY0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜光学性能及测试方法》的要求；
1.2 满足标准《YY1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜》的要求；
1.3 满足标准《GB9706.19 医用电气设备 第 2 部分：内窥镜设备安全要求》的要求；
2.检测主设备包含：
2.1 内窥镜左右调节光具座；
2.2 内窥镜上下调节升降台；
2.3 平面灯箱前后移动调节光具座；
2.4 平面灯箱左右调节机构；
2.5 平面灯箱旋转调节光具座；
2.6 光电探测器水平调节机构；
2.7 光电探测器竖直调节机构；
2.8 分辨力板水平调节机构；
2.9 分辨力板竖直调节机构；
2.10 分辨力板旋转调节机构；
3．检测分析软件
3.1 测试分析视场角和视向角；
3.2 测试入瞳视场角及 a 值；
3.3 测试中心及周边角分辨力；
3.4 测试单位相对畸变；
3.5 测试边缘均匀性及照明镜体光效；
3.6 测量景深范围；
3.7 测量综合光效
3.8 测试光能传递效率；
3.9 颜色分辨能力和色彩还原性测量分析；
3.10 放大率测量分析；
3.11 自动分析和计算检测结果；
3.12 自动生成检测报告；
3.13 检测报告可储存和查阅；
3.14 检测报告可打印；
满足YY0068.1-2008要求：
1，条款4.2.1 视场角（≥120°） ；
2，条款4.2.2 视向角（≥90°） ；
3，条款4.3.1 角分辨率（≥10lp/mm）；
4，条款4.3.2 有效景深范围（≥150mm） ；
5，条款4.4 颜色分辨能力和色还原性（Ra≥90）；
6，条款4.5.1 照明变化率 ,光度测试重复性不大于1%；
7，条款4.5.2.1 边缘均匀性；
8，条款4.5.2.2 照明镜体光效 ；
9，条款4.6 综合光效（边缘综合光效测量范围包括1） ；
10，条款4.7 光能传递效率-有效光度率 ；
11，条款4.8 单位相对畸变 ；
满足YYT 1587-2018要求：
1，条款4.2 视场角（≥160°）；
2，2，条款4.3 照明镜体光效 ；
3，条款4.4 亮度响应特性 ；
4，条款4.5 信噪比 ；
5，条款4.6 空间频率响应 ；
6，条款4.7 静态图像宽容度；
一、设备概述：
西安信捷智检ECR900医用硬性内窥镜光学性能测试仪是一款符合医药行业标准 YY 0068.1-2008 的实验室级检测设备，已被广泛应用在医疗器械注册认证、第三方检测机构、以及生产与售后质量控制。该测试仪可实现一体化便捷操作，可实现YY 0068.1-2008规定的内窥镜光学性能测试。
二、系统优势特点：
1) 针对 YY 系列标准中各项参数，设计自动化测试流程，各项标准参数自动计算，操作便捷；
2) 集成国标分辨率、视场测试标识板测试附件；
3) 配置通用型测试用夹具，满足不同种类硬性内窥镜需求；
4) 智能化的测试分析软件，自动生成测试报告。
信捷智检——内窥镜供给装置摄像系统、冷光源、气腹机检测方案
1、内窥镜摄像系统光学性能测试
测试系统：EIT300医用内窥镜成像质量测试系统
依据标准：YY/T1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
测试项目：
（1）亮度响应特性；
（2）信噪比；
（3）空间频率响应；
（4）静态图像宽容度；
（5）视场角和照明特性（YY0068.1-2008）。
2、内窥镜冷光源光学性能测试
测试系统：CLT800医用内窥镜冷光源测试系统
依据标准：YY1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
测试项目：
（1）显色指数测定；
（2）色温测量；
（3）红绿蓝光辐射通量比测试；
（4）光谱特征测量；
（5）红外截止性能测试；
（6）光照度均匀性测试；
（7）照度超限点测量；
（8）输出总光通量测量；
（9）光纤光能传递效率测量。
3、内窥镜气腹机性能测试
测试系统：SGH650气腹机综合性能检测仪
依据标准：YY0843-2011医用内窥镜 内窥镜供给装置 气腹机
测试项目：
（1）欠压补充时间测量；
（2）流量设置的准确性测量；
（3）流量显示的准确性测量；
（4）持久性测量；
（5）显示耗气量的准确性测量；
（6）腹腔模拟器；
（7）气压预制准确性测量；
（8）气压显示准确性测量；
（9）过压报警功能测量；
（10）过压释放功能测量；
（11）欠压补充时间测量；
（12）持久性测试；
（13）气体过滤器的要求（选配）。
西安信捷内窥镜测试系统涵盖YY 0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 1 部分：光学性能及 测试方法》；YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 2 部分：机械性能及 测试方法》；YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第 4 部分：基本要求》； GB 9706.19-2000《医用电器设备 第 2 部分：内窥镜设备安全要求》、YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》、YY 0763-2009 《医用 内窥镜照明用光缆设计》、YY/T 1603-2018《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄 像系统》
