产品别名 |
胶塞清洗机温度验证仪,灭菌验证仪,灭菌验证系统,无线灭菌器验证仪 |
面向地区 |
产地 |
广东 |
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品牌 |
迪威谱 |
用途 |
化工制药 |
产品颜色 |
其它 |
制式 |
公制 |
迪威谱胶塞机无线温度验证系统
采用美国进口元件，国内组装的无线温度测量仪器。
通过特制的无线探针采集温度数据，便捷，准确，解决在生产过程中进行温度监控的需求。
一、 产品介绍
1、迪威谱胶塞机无线温度验证系统是针对药品胶塞清洗机高温灭菌验证需求而设计的仪器。能有效的对药品和食品做满载及热穿透验证，产品的灭菌效果，从而杜绝不合格产品出厂。
指标
温度传感器 PT1000
温度精度 ±0.05℃
压力精度 ±0.25%
湿度精度 ±2%
测量范围：
温度 0℃～140℃
压力(0～5)Bar
湿度(10～98)%RH
温度校准 :软件校准
尺寸：有两种可选
1.直径22.8mm,高度43mm；
2.直径18～20mm,高度21mm
内存 32768字节，非易失存贮器。
电源 3.6V锂电池，典型使用寿命2年。
用户可自行更换或返回工厂更换
迪威谱胶塞机无线温度验证系统软件
基于Windows平台开发，可以完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证报告等功能。
软件以项目为单元，通过数据库管理所有项目数据，自动计算灭菌周期的相关数据（大值、小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
报告可输出为Excel，PDF等格式
温度记录仪校准功能
验证过程中PC显示实时温度数据和曲线图按照用户设置要求分组、计算、生成报告迅速了解、判断整个验证过程
灵活分组设置验证校正参数
根据用户设置的基础温度值、Z值和D值，自动计算杀死率（Fo值Lethality）
统计大，小，平均和标准偏差
软件符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。
符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求
支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范
