用途∶适用于药厂、医疗器械、卫生材料厂等机构
指标菌∶Geobacillus stearothermophilus
芽孢数∶1×106~5×106cfu/片
盖子颜色∶粉红
D值:1.3min~1.9min
包装∶100支/盒
压力蒸汽灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×105~5×105cfu/片。D值为1.3~1.9分钟。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下,存活时间≥3.9分钟,杀灭时间≤19分钟。
压力蒸汽灭菌生物指示剂
原理:
1、本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂菌种采用USP(美国药典)和118(国际标准化组织)
的 geobacillus stearothermophilus7953
2、如果灭菌处理不完全,残存的芽孢遇到培养液(含叫指示药)则繁殖,代谢成酸,PH值降低,培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持紫红色不变。
3、本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物,完全适用于压力蒸汽灭菌。
4、本品表面的标签持有化学指示的性能,便于确认有否经灭菌处理。
使用方法:
1、在ACE test表面的标签白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等)
2、将 ACE test数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。
3、灭菌处理后,将 ACE test取出,确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后,放置15分钟以上冷却至室温。
4、将完全冷却后的 ACE test垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5、请在56~58℃温度间将 ACE test竖着进行培养。为了便于对照,请用同批号未使用的 ACE test,在玻璃管夹破后,同时进行培养。
6、确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。
结果判定:
1、培养48小时后,培养液颜色由紫红色变成黄色,说明灭菌不完全,请重新进行灭菌。
2、若培养液颜色保持紫红色不变,则可判断灭菌完全。
3、只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的 ACE test的培养液颜色必定由紫红色变成黄色。
4、在确认菌的繁殖(呈黄色)后,请不要继续培养。
注意点:
1、使用前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月。
2、生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3、被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。
4、为了防止培养液在高温培养中蒸发,请密封培养(将指示剂放入密封袋或将指示剂盖部用胶带密封)。
保存:
请在温度2~25℃相对湿度20~80%RH条件下避光保存。